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容量法水分測定儀是測定藥品材料水分含量的利器

更新時間:2018-10-24  |  點擊率:1344
  容量法水分測定儀是測定制藥生產過程中水分含量的利器
  藥品是一種特殊的商品,藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康,在藥品的生產過程中進行嚴格的質量控制,是保障藥品質量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產企業的質量意識越來越濃,對藥品質量檢測的要求也越來越高,對檢測所用儀器的技術性能也提出了更高的要求。
  在藥品的生產過程中,水分含量是一個重要的控制指標,水分含量的高低會影響到藥品質量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產和質量控制中,都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。
  水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業較常用的方法是用容量法水分測定儀來測定樣品中的水分含量。在制藥行業要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據藥品的物理性質和化學性質,選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
  容量法水分測定儀可實現全自動操作,儀器精度高,測量范圍廣,測量迅速,儀器內置的方法可適應不同的測量需要,結果報告顯示的是一整套實驗的具體數據,包含測試日期、測試時間、測試人員等GLP規范要求的所有信息。容量法卡爾費休水分儀*中華人民共和國藥典(2000年版)中有關卡爾費休法測定藥品中水分含量的技術要求。
  對原材料和部分成品中的游離水或結晶水的檢測普遍采用自動容量法水分測定儀應該怎樣對其進行保養呢,感興趣的朋友們不妨來學習一下:
  容量法水分測定儀電極是水分測定儀的關鍵部件,電極表面的污染可直接導致靈敏度降低,有些電極長期應用于油質樣品的分析,電極表面被油質污染后,靈敏度降低,使得電極對終點的判斷遲鈍,造成卡爾-費休試劑過量,終點反應時溶液顏色偏深,此時必須清洗電極。盡管肉眼看不到電極上的污染物,但可以觀察到反應遲鈍,直接影響測量準確性。因此電極使用一段時期以后必須清洗,但是有相當一部分操作人員沒考慮到這個問題。
  當容量法水分測定儀靈敏度降低,電極受污染嚴重時。可用紙沾一點丙酮擦電極,但必須小心翼翼,還必須等丙酮揮發*后方可使用。或者將電極浸入稀硝酸溶液中24小時,然后取出,用清水漂洗,濾紙拭凈。也可以用重鉻酸鉀溶液清洗l分鐘以活化電極。在特殊情況下,如樣品等著要分析,清洗電極時間不容許,這時可用急辦法解決電極污染的事件。用極細的沙紙輕輕擦磨電極兩端,濾紙拭凈后,即可見效。
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